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罕见病类特医食品上市进程加快

2024.01.10 15:43

文章来源:食品商务网资讯

摘要:

从市场监管总局获悉:《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正在修订中,计划将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日,优先安排开展现场核查和抽样检验,切实优化注册审评程序,加快产品上市进程。目前,市场监管总局已试运行“对临床急

从市场监管总局获悉:《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正在修订中,计划将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日,优先安排开展现场核查和抽样检验,切实优化注册审评程序,加快产品上市进程。目前,市场监管总局已试运行“对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”,特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。

特医食品一般指特殊医学用途配方食品。 特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。



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