铜鼓仁和顺利通过新版GMP认证现场检查

2015年11月25日至11月27日，江西省药品认证中心组织专家检查组对铜鼓仁和糖浆剂、合剂（含口服液）（含中药前处理及提取）进行了为期三天的新版GMP现场检查。

专家检查组依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《药品生产质量管理规范认证管理办法》，以听取汇报、实地查看、现场提问、资料查阅等方式对铜鼓仁和质量管理、机构和人员、厂房和设施、设备、物料和产品、确认和验证、文件管理、生产管理、质量控制和质量保证等相关软硬件资料进行了现场检查，并对该公司申报的健儿清解液、川贝清肺糖浆两个品种生产过程进行了动态检查。经检查组综合讨论，一致认为铜鼓仁和组织机构健全，设备设施齐全，文件管理完善，能有效控制药品质量安全，符合规范要求，认定江西铜鼓仁和制药有限公司通过新版GMP认证现场检查。