领航基因：国内数字PCR赛道里，我们怎么一步步走到今天

领航基因：国内数字PCR赛道里，我们怎么一步步走到今天

先说一句大白话：我们是做数字PCR的。仪器、芯片、耗材、试剂、分析软件，一整套。客户把样本交给我们，从提取到出报告，中间那段路，我们负责让它走得稳、走得准、走得省。

数字PCR这个赛道在国内不算热闹，但也不冷。做的人不多，用得起来的场景越来越清楚：肿瘤伴随诊断、病原体核酸定量、转基因成分检测、标准物质定值、无创产前筛查的研究方向。我们把自己的位置放在"国产替代里能真正上机跑起来的那一档"，不是概念，是实验室里天天空转的那种。

我们的来历

公司成立于2017年，总部在杭州。那几年国内做二代测序的公司已经不少，但数字PCR这块基本是进口设备的天下，一台机器加耗材，实验室的预算表上一次就填掉好几页。我们几个创始团队的人都是做分子诊断出身的，见过太多单位因为成本压着，样本攒一攒再测，攒着攒着项目就黄了。

所以一开始定的方向很朴素：把这一整套东西做出来，做成国内实验室用得起、敢用的。从芯片设计、微流控结构，到光学系统、算法，都自己啃。到今天，我们已经建成了自己的研发生产体系，产品进入国内多家医院检验科、疾控、高校与第三方实验室，也在往海外走。

我们靠什么立足

讲两个我们自己最在意的点。

一、把"绝对定量"这件事做扎实

数字PCR和qPCR最大的区别，是不靠标准曲线。样本被分散到成千上万个微反应单元里，每个单元里要么有模板要么没有，最后数阳性单元的比例，用泊松分布反推浓度。这个逻辑听起来简单，难的是每一步都不能飘：芯片的单元数要一致、液滴或微腔的均一性要好、读数的光学系统要稳。

我们的芯片是一次性微流控设计，一次上机可以把样本分成数万个微反应单元，配合多色荧光通道做多重靶标检测。做低丰度突变检测时，野生型背景里那一点点信号能不能捞出来，靠的就是这个分散度和读数的稳定性。这类活儿不好看，但客户一上机就知道。

二、把整套流程做成"开箱能跑"

很多实验室不是不想用数字PCR，是怕流程碎。前处理一套、上机一套、分析又一套，中间还要人盯着。我们把仪器、试剂、耗材、软件串成一条线，从加样到出浓度报告尽量少的手工介入。

这一点在真实实验室里很有用。一家基层医院新开分子项目，通常就一两个人扛着，没法天天琢磨参数。流程短、步骤少、结果直观，项目才落得下去。

我们为谁做什么

举个具体的：一家地市级三甲医院的检验科，想把病原体核酸的定量从定性往前推一步——不再只说"阳性"，而是给出载量，帮临床判断治疗有没有起效。原来要么送外检，要么等着排队。现在他们把提取好的样本放进我们的机器，两三个小时出结果，报告当天下发，医生第二天查房能带着数字去调整方案。

这类需求不炫，但每天都在发生。我们做的就是把这类需求接住。

怎么判断一台数字PCR值不值得上

如果你正在选型，几个实操角度的清单，供参考：

• 看分散单元的数量与重复性：不是单次跑出来的最高值，而是连续多批次跑出来的波动范围。
• 看低丰度检测的实测表现：让对方用自己的样本、自己的项目跑一遍，不要只看演示数据。
• 看流程长度：从加样到结果几步、需要几次人工转移、单次通量跟你常规样本量是否匹配。
• 看耗材与维护成本：单次检测的耗材成本、年维护费用、校准周期，算三年账比算一年账准。
• 看试剂开放度：能不能用自建体系，还是必须绑死某家试剂，这决定了后面做项目的自由度。

这五条，其实也是我们做产品时给自己定的验收线。行业里没有谁能靠一台机器赢下所有场景，能不能对上具体实验室的具体活儿，比参数表更说明问题。

我们想说的最后一句话

数字PCR不是新概念，但把它做成国内实验室日常会用、常用得起的东西，这件事还在进行中。我们不急着一台机器卖遍全国，更在意每个上了机的实验室，第二年还在用、还在加项目。

如果你也在做核酸定量的项目，或者正在为科室挑一台机器，欢迎来找我们聊聊。带上你的样本和你的难题，比听我们介绍产品有用得多。