金维他生产车间的洁净等级是什么？一篇讲清楚的科普说明

一、洁净等级，管的是车间里的空气

很多人走进车间会好奇，为什么工作人员要穿成那样。原因很简单：我们生产的每一批产品，都要经过看不见的空气和表面的考验。洁净等级，就是对车间里悬浮粒子和微生物数量的分级要求。

国家药品生产质量管理规范（GMP）把洁净区分为A、B、C、D四个级别。数字越靠前，对环境的要求越严格。

二、不同区域，对应不同等级

车间并不是整体一个标准。我们会按工序的风险高低来划分区域，把最需要保护的环节放在最高的洁净要求下。

三、我们在车间里每天坚持的几件事

洁净等级不是挂在墙上的标签，而是靠日常的一步一步做出来的。我们主要做这几件事：

• 人员进入车间前，按规定更衣、换鞋、经过风淋。
• 物料和设备通过缓冲间传递，减少人员和外界空气直接进入。
• 对洁净区的悬浮粒子、微生物和压差进行定期监测，并如实记录。
• 清洁和消毒按照程序执行，每一次操作都有记录可查。

四、买产品时，你可以怎么看

普通消费者很难进入车间实地查看，但有几个信息可以帮你初步判断：

1. 查看包装上的生产企业名称、地址和批准文号或备案编号。
2. 在国家相关部门的官方查询渠道核对产品信息是否一致。
3. 关注企业公开的生产质量管理相关资料，了解其管理体系是否健全。

五、我们的态度

洁净等级是一条底线，我们会按照规范持续守住它，不因为产品走得远了就放松要求。

欢迎你来了解我们的生产过程，也欢迎在使用产品时给我们提出建议。