「中药项目试验」 中药检验项目 和收费标准

中药项目试验： 中药检验项目 和收费标准

检验项目有很多 但不知道你是问的中药材还是中成药 中药饮片一般都有性状，水分，薄层色谱，灰分，总灰分，浸出物，挥发油，含量 但具体要根据 你要检验的品种而定 如果是中成药也大致有这几项，根据剂型还有其他的检验项目 价格也不一定，根据各检...

其他答案:。化学成分.毒副作用，人体适用性！药用价值等！临床价值！看是什么级别的检验！便宜的几百元，贵的几万元！

中药项目试验： （求助）一个中药五类的项目临床试验通常多久可以完成？-百度知道

不知道楼主的中药是主要用于镇静（手术前用）还是用于催眠（治疗失眠）？相信应该是催眠吧？一期：2个月二期：8个月（视中心多少而定，假设是5个中心）三期：12个月（6个中心）再加上准备药品、材料及其他事项，如果抓紧一点，两年半之内应该可以完...

其他答案:这个问题属于常见的那种很难回答的问题之一。首先是提问的朋友没有一个明确的定位和思考，所提问题太过泛泛！另外影响临床试验进度的因素太多，所以这个预计没有太大的参考意见。如果楼主仅仅为了作个计划，那么可以参考以下几点制订：1、适应症的分类，准备进行什么适应症的临床研究？一个适应症还是两个？研究周期多长时间？ 以上问题直接影响到研究的进度（研究病例的纳入难易程度、疗程时间）2、研究医院的选择对研究的进度和质量影响太大，所以有资源的CRO和厂家就做的比较快，而不清楚各医院内部管理情况的单位很有可能选择失误后项目被卡，短则几月，长则年计！还有就是选择研究单位的数量也会对进度造成很大影响。这个只能根据各单位自己的常规做法来预计了。3、中药I期主要进行单次和多次给药的耐受性试验，时间一般比较好计划。大多单位试验开展后2~3个月完成

其他答案:这个问题属于常见的那种很难回答的问题之一。首先是提问的朋友没有一个明确的定位和思考，所提问题太过泛泛！另外影响临床试验进度的因素太多，所以这个预计没有太大的参考意见。如果楼主仅仅为了作个计划，那么可以参考以下几点制订：1、适应症的分类，准备进行什么适应症的临床研究？一个适应症还是两个？研究周期多长时间？ 以上问题直接影响到研究的进度（研究病例的纳入难易程度、疗程时间）2、研究医院的选择对研究的进度和质量影响太大，所以有资源的CRO和厂家就做的比较快，而不清楚各医院内部管理情况的单位很有可能选择失误后项目被卡，短则几月，长则年计！还有就是选择研究单位的数量也会对进度造成很大影响。这个只能根据各单位自己的常规做法来预计了。3、中药I期主要进行单次和多次给药的耐受性试验，时间一般比较好计划。大多单位试验开展后2~3个月完成 查看原帖>>

其他答案:同意楼上各位的看法。但要注意：国家对中药的审批现在很慢！Ⅰ-Ⅲ期整个做下来，再加上注册。4-5年可以拿到生产批件。 查看原帖>>

中药项目试验： 中药9类是否需要三期临床试验

注册管理法临床试验：⑧仿制药视情况需要，进行不少于100对的临床试验；而且所需申报资料中，注册管理办法的中药9类的临床资料也全部免除.仔细看看＂中药、天然药物申报资料项目表＂顺便回答你的问题，不需要做3期，第八项说了，如果需要才做不少于...

其他答案:应该不是吧。

中药项目试验： 中药材检测主要是哪些项目

一、检测服务项目：1）微生物（Microbe） 细菌总数、真菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、生孢梭菌、产气荚膜梭菌、绿脓杆菌2）重金属（Heavy metal） 铅、砷、汞、镉、铜、铬等3）农药残留分析（Pesticide） 有机氯农药：六六六、滴滴涕、...展开全部

中药项目试验：传统中药、中成药有做过临床试验吗？

谢邀。本人非中医,也没学过中药学课程。具体情况请药学专业回答更为准确。关于药品说明书我是注意过一些的,中成药说明书的 “不良反应”大多写的都是“尚不确定”

中药项目试验：中药６类应该做几期临床试验？

6.“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括： 中药复方制剂； 天然药物复方制剂； 中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。属注册分类1、2、4、5、6的新药，以及7类和工艺路线、溶媒等有明显改变的改剂型品种，应当进行Ⅳ期临床试验；

中药项目试验：中药审批可以豁免临床试验了？是降低技术门槛吗？

很显然是通不过，实际上以前中药审批也不需要通过临床检验，这次只不过是把这些年来，一直在我国实际实行的操作当做法律写入中医药法而已，以前是“通知”，现在是“法律”罢了。

我觉得这样可以激发一些傻乎乎但尚存一丝独立思考的人扛起反中医中药的旗帜，毕竟药物检验标准低相对就不安全、不可控、不健康，平常不知情可以愤青和稀泥，但现在知道这已经对自己健康产生威胁就不能从容镇定了。