2024.11.03 17:23
重大消息:多款干细胞疗法获批上市,并且已有患者受益。
文章来源:奥克生物
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多款干细胞疗法获批上市,并且已有患者受益。
干细胞治疗是一种正在发展中的疗法,人们对之寄予了厚望,它也常常被比做拯救生命的最后一根“稻草”。正是因为有着巨大的应用前景,人们对之十分向往。关于干细胞疗法的应用前景,相信大家已经从以往的文章中了解到,比如干细胞对糖尿病、脑中风、脊髓损伤等疾病的治疗前景,这些已经被很多临床研究证实。在国外,已经有多款干细胞疗法获批上市,并且已有患者受益。那么在国内,患者到底能不能使用上这么有前景的疗法?这也是患者最为关切的问题之一。
新政策大力推动着干细胞新药的研发和申报。
现如今,干细胞作为药品来发展的模式已经越来越清晰。也就是说未来干细胞将作为药品来治疗病人,有着具体的适应症和使用范围。令人兴奋的是,国内干细胞新药的发展有了明显的提速。根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网信息,最近又有一款干细胞新药临床试验获得批准,适应症是膝骨关节炎。2019年以来已经有3款干细胞新药临床试验获批,适应症包括膝骨关节炎和糖尿病足。2018年6月至今,共有7款间充质干细胞新药注册申报获得受理,2019年短短的几个月内3款干细胞新药临床试验获得批准。这些数据反映了我国干细胞新药发展的新速度。在过去几年,国内干细胞新药的研发和申报由于监管制度的原因受到了一定的限制,但这几年,随着监管制度渐渐明朗,干细胞新药有了新的发展——相继出台的新政策大力推动着干细胞新药的研发和申报,以及缩短上市时间。
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