2024.11.03 17:25
静脉注射间充质干细胞治疗慢性脑卒中的安全性和初步疗效。
文章来源：奥克生物
摘要:
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间充质干细胞治疗在慢性脑卒中患者和功能严重缺损患者中的安全性和初步疗效。
脑卒中是长期致残的主要原因之一。对于慢性脑卒中和严重功能缺陷的患者，可供选择的治疗方案有限。近日，Michael L. Levy等教授在《Stroke》发表一篇文章，目的在于评估静脉注射同种异体缺血耐受性间充质干细胞治疗在慢性脑卒中患者和功能严重缺损患者中的安全性和初步疗效。该研究的入选标准包括缺血性卒中发病>6个月以上、严重功能缺损（NIHSS≥6分）以及因卒中致残的患者。
对慢性脑卒中和严重功能缺损患者静脉输注同种异体缺血耐受性间充质干细胞是安全的。
入组患者接受单次静脉注射同种异体间充质干细胞。第1期采用剂量递增设计（3个剂量等级，每个等级5位入组患者）。第2期是一个扩大的安全队列。该研究的主要的试验终点为一年以上的安全性。次要终点为检查患者日常行为是否有变化。对慢性脑卒中和严重功能缺损患者静脉输注同种异体缺血耐受性间充质干细胞是安全的，对受试者日常行为能力也有一定的获益。这些数据支持对该人群可进行进一步的随机、安慰剂对照研究。
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