干细胞临床转化提速！2020年多省市出台干细胞治疗产业相关支持政策

奥克生物讯：

美国《科学》杂志曾将干细胞研究评为世界十大科学成就之首。2020年，在全球抗击新冠肺炎的临床探索中，干细胞取得了良好的疗效，也助推干细胞行业更快的发展。

9月

《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》

9月1日，全国首部自贸片区立法《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》(以下简称“《自贸片区条例》”)和修订后的《深圳经济特区前海深港现代服务业合作区条例》(以下简称“《合作区条例》”)正式发布，均将于10月1日起施行。

《自贸片区条例》第五十一条明确：自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。

8月

《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》

8月12日，南京市人民政府办公厅发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》。总的思路是协调推动医药（生物医药）、医疗（医疗服务）、医工（医疗器械）、医信（医疗信息）、医养（康复养老）、医体（体育健康）联动发展，进一步完善产业图谱，明晰发展方向和重点，加快构建相对完善、具有独特竞争力的产业链。

提出发展细胞与基因产业，重点发展细胞存储、细胞技术研发、免疫细胞治疗、干细胞治疗，基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因治疗、基因芯片、基因大数据等。加快建设从细胞存储、核心试剂和细胞培养基产品开发、临床研究到实际应用全产业链条。打通细胞治疗上下游产业链，形成产业闭环，实现企业与企业、企业与医院、企业与科研机构的双向合作，推动细胞治疗快速产业化。

《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

6月

《关于广东省十三届人大三次会议第1037号代表建议答复的函》

广东省市场监督管理局发布《关于广东省十三届人大三次会议第1037号代表建议答复的函》。对于代表提出的关于加快建立“干细胞与再生医学药物量产上市政策”，让粤港澳大湾区赢在产业起跑线上的建议，经综合省发展改革委、省卫生健康委意见，现答复如下。

《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》

关于建立云南省推进细胞产业发展联席会议制度的通知

为进一步强化部门间协调配合，形成工作合力，加快推进全省细胞产业发展，省人民政府决定建立云南省推进细胞产业发展联席会议制度。在省人民政府的领导下，统筹协调推进全省细胞产业发展；加强对全省细胞产业发展的指导，研究制定促进细胞产业发展的政策措施；协调解决工作推进中遇到的重大问题；督促有关部门和单位推进工作落实；完成省人民政府交办的其他事项。

5月

大连市政府发布《关于加快生命安全产业创新发展的意见》

大连市政府发布《关于加快生命安全产业创新发展的意见》，意见中明确：大力发展细胞治疗技术。积极培育和引入国内外先进技术和企业，打造包括存储、研发、生产、运输、治疗、装备等在内的细胞治疗全产业链。支持干细胞和再生医学、免疫细胞治疗等关键技术研究，关注细胞治疗在抗病毒、抗炎症、组织再生、抗衰老等领域的产品研发和临床转化。积极支持企业开展流行病学、癌症治疗、免疫调节、器官退行性损伤修复等医学难题研究，重点关注骨关节炎、脑卒中、小儿脑瘫、心脏病、糖尿病、脊椎损伤和自身免疫疾病等领域。整合优质临床资源，推进干细胞治疗产品和服务开展临床试验。

推动医疗、医药、康养产业联动发展。鼓励我市医疗机构联合企业、相关部门等形成应用创新链，共同建立产、学、研、医、政协同的创新发展体系，推进创新链、产业链、服务链深度融合。加强临床前研究支撑服务体系建设,提升新药筛选、新药安评、实验动物等临床前公共平台的服务能力。积极关注国家药品、医疗器械采购政策变化，支持我市创新产品在本地的临床应用。整合全市优质医疗资源，打造创新药品、高端医疗器械、干细胞治疗等新技术、新产品的临床应用试点基地，形成“示范应用-临床评价-技术创新-辐射推广”的良性循环，积极申请新技术、新产品临床转化、推广应用试点的国家级资质。

案例内容来源网络，由山东省人类脐带间充质干细胞库（奥克生物）整理发布