重磅！奥克生物干细胞新药申报，填补山东省行业空白

2018年12月5日，经国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）官网信息公开展示，治疗用生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”成功获得国家食品药品监督管理总局审评，申报的企业为青岛奥克生物开发有限公司。

间充质干细胞（MSC）是一种广泛分布在人体内的多能干细胞，人们对间充质干细胞研究可以追溯到一百多年前。间充质干细胞可以通过细胞因子作用，在人体免疫调节能、促进血管形成、抗细胞凋亡等能力上有突出作用，而且对人体没有严重的副作用。其中，脐带来源的间充质干细胞因具备药品的“工厂化、规模化、标准化”生产特点，是目前“成药性”最高的成体干细胞之一。

溃疡性结肠炎是一类慢性炎症肠炎，是世界公认的难治性疾病，患者病情反复、迁延不愈、极其痛苦。现阶段临床上常规的治疗方式主要是抗炎症治疗，但是有许多患者对抗炎症治疗不敏感。

而间充质干细胞可调节人体自身免疫、促进组织修复、分泌多种细胞因子等特性，非常适用于溃疡性结肠炎疾病的治疗。当脐带间充质干细胞注射液通过静脉进入人体的循环系统后，在血液循环的推动下间充质干细胞逐渐分布到全身各处，这些细胞会在人体存活1个月左右，并持续不断的在人体内产生细胞因子，其中包含IDO、PEG2等免疫调节因子，能够抑制人体内过度的炎症反应，同时VEGF、EGFR等细胞因子可以修复损伤的血管或内皮细胞。更重要的是受损组织可以产生CXCL12等炎症因子，而间充质干细胞表达炎症因子的受体例如CXCR4等，通过趋化作用迁移到组织受损部位，对局部损伤有一个更好的修复作用。

奥克生物自2010年起开展溃疡性结肠炎的脐带间充质干细胞的研究，经过6年多的探索研究证实，脐带间充质干细胞在溃疡性结肠炎的治疗中治愈率高达90%。种种方式皆表明脐带间充质干细胞有望从根本上治愈该疾病，为溃疡性结肠炎的临床治疗提供一种崭新的方法。

我们坚信，奥克生物深耕研发数年之久的治疗溃疡性结肠炎的脐带间充质干细胞新药亮剑在即，它不仅能够填补这一疾病领域的国际空白，为众多常规治疗无效的患者带来更加有效的治疗，更加能够推动中国干细胞新药临床应用的研发进程！