李克强总理考察癌症新疗法，细胞免疫疗法吹响抗癌号角

恶性肿瘤是严重危害人类生命健康、制约社会经济发展的一大类疾病，已经成为全世界人口死亡重要因素之一。随着人类对肿瘤发病机制、治疗方式的认识不断加深，临床医生如今在面对大多数肿瘤时都不再“束手无策”，肿瘤细胞免疫治疗已成为肿瘤治疗领域中非常有前景的研究方向之一，也给肿瘤治愈带来了曙光。

当地时间11月13日下午，李克强总理在访问新加坡并在此出席东亚合作领导人系列会议间隙，专门抽出时间，在新加坡财政部长王瑞杰陪同下参观特沙生物医疗科技公司。主题只有一个：癌症新疗法。

随后，李克强参观了该公司的技术室，直观感受T细胞如何在一台台仪器中被提取分离、培育、扩增和储存。李克强赞赏该公司致力于在下阶段临床实验中，针对亚洲地区高发的肿瘤类型加强技术升级，在更大范围内进行推广以造福更多患者。

总理高度关注

从国务院常务会议部署集中优势力量攻关疑难高发癌症，到总理记者会上提出癌症药品“零关税”，再到以抗癌药医保准入谈判推动抗癌药大幅度降价，“癌症治疗”始终是李克强总理高度关注的重大民生问题。

他在13日的参观时表示：“中国每年有300多万新增癌症病例发生，对于癌症病人来说，时间就是生命，可以说每一分钟都很重要。我们希望集聚全球力量，建立合作机制，这对中国的癌症病人是个福音，更是对人类的贡献。”

世界范围内各国政策环境逐渐优化

细胞免疫疗法目前被认为是人类有希望攻克癌症的创新型疗法之一，然而对于细胞疗法这一新型疗法，如果没有明确的政策法规，提供清晰明确的路径与法治产业环境配套，细胞治疗领域的创新科技想要实现临床转化依然无从实现。近年来，各国也皆有相应政策出台，从不同角度出发，一起推动细胞产业的发展，仅干细胞治疗方面就已经凸显出卓越的成绩，免疫细胞治疗方面更是形势一片大好。目前，国际上已上市的干细胞药物已有13款，美国FDA也在去年批准了两款自体CAR-T细胞产品上市，用于治疗淋巴瘤和白血病。细胞治疗形势一片大好。

我国利好政策频推进

今年，国家食药监总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（下称《指导原则》），对细胞治疗产品研发过程中涉及的风险控制、药学研究、非临床研究和临床研究等环节做出详细规定，在确定按照药品申报监管原则的基础上，也对细胞治疗的独特性给予一定灵活空间。

食药监总局也在对《指导原则》的解读稿中还特别建议，必要时鼓励研发者与药品审评机构沟通交流，以确保确证性临床试验方案设计的合理性，有利于研究结果的研判和拟申报产品的注册上市。

同年3月5日召开的十三届全国人大一次会议上，总理作政府工作报告时指出，国家科技投入要向民生领域倾斜，加强癌症等重大疾病防治攻关，使科技更好地造福人民。

细胞治疗产业前景无限

细胞治疗产业正在迅速发展，并且已经取得了许多振奋人心的临床成果，逐渐进入临床应用以及产业化阶段。而细胞治疗技术蓬勃发展的程度也说明了其巨大的应用潜力，未来也将会有更多的病人因此受益。

去年8月，青岛奥克生物开发有限公司获批“青岛院士专家工作站”，并携手四川大学生物治疗国家重点实验室主任，中国科学院院士魏于全院士，聚焦精准免疫治疗领域开展深度合作。

建站一年来，奥克生物院士工作站积极引进最前沿医学技术，以免疫细胞为核心的肿瘤新抗原的免疫细胞治疗技术作为主体研究内容。在针对靶向肿瘤突变新抗原的个性化免疫细胞治疗项目的研究中取得了突破性的进展，并在近期由青岛市科学技术协会、中共青岛市委组织部、青岛市财政局举办的2018年度青岛市院士专家工作站考核中，于全市52家评选单位中脱颖而出，荣获“最优院士专家工作站”。

奥克生物作为一家专业从事细胞技术研究、保存、产业化生产和生物制药为一体的高科技生物技术公司，多年来坚持以学术、科研为企业根本，致力于细胞基础理论研究、细胞临床应用研究以及细胞产品质量控制与技术管理。奥克生物把肿瘤个体化精准治疗作为下一步产业发展重点，与院士专家等高端人才进行深度合作，引进最前沿医学技术，并依托奥克生物扎实的专业技术，完善自身产业链布局，推动更多肿瘤免疫治疗前沿技术成果临床转化应用。