2024.11.03 17:22
干细胞新药临床研究申请获得批准。
文章来源：奥克生物
摘要:
奥克生物现在诚招代理，拥有成熟完善的管理运营体系，奥克生物是干细胞临床研究单位、实验室共建项目、课题立项研究、拥有高净值客户的机构和个人的最佳选择，相信奥克生物一条心一起走，在再生医学领域创造出更多的价值。并且干细胞在这些领域上极大发挥了锦上添花的作用。
让干细胞从业人员，也让许多病人感到兴奋。
2019年注定是一个值得期待的年份。新年钟声敲响才不过1个多月，就有2款干细胞新药的临床试验申请（IND）获得了批准。自今年1月下旬第一款干细胞新药IND获批之后，近日又有一款干细胞新药IND获得了批准，两款新药均属于间充质干细胞治疗产品，适应症分别为膝骨关节炎和糖尿病足溃疡。这样的发展态势，让人看到我国干细胞治疗已经搭上了春天的列车，国内病人用上干细胞新药的日子越来越近了。这两个月以来，我国干细胞新药IND相继通过国家食品药品监督管理总局药品审批中心的批准，这不仅让干细胞从业人员，也让许多病人感到兴奋。
让人们看到干细胞治疗临床转化落地的曙光！
2017年《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布，对细胞治疗临床试验设计以及临床试验数据有了新的指导原则，未来这类产品审批上市将是大的受益环节之一。换而言之，根据新的指导原则，细胞治疗产品临床试验所需时间将不再那么冗长，这也将刺激国产细胞治疗产品加快上市步伐。业内人士预测，接下来会有更多的干细胞新药临床研究申请获得批准。获得监管部门的临床批件代表着新药发展迈出了关键的一步。这一步，让人们看到干细胞治疗临床转化落地的曙光！
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