2024.11.03 17:22
移植物抗宿主病是当前干细胞药物最容易攻克的领域之一.
文章来源:奥克生物
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目前全球获批上市的干细胞药物中有3款针对这类疾病。
2017年,瑞典研究团队成功利用胎盘间充质干细胞成功治疗造血干细胞移植引发的急性移植物抗宿主病。一名患有重症联合免疫缺陷(SCID)的1岁儿童接受异体脐带血造血干细胞移植后,诱发了急性胃肠道移植物抗宿主病。经历一线及二线疗法治疗失败后接受了胎盘间充质干细胞治疗,最终病情得以缓解。事实上,移植物抗宿主病是当前干细胞药物最容易攻克的领域之一,目前全球获批上市的干细胞药物中有3款针对这类疾病。
间充质干细胞产品治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病.
2016年Mesoblast公司开发的治疗移植物抗宿主病的干细胞产品(商品名Temcell)在日本获批上市,由JCR制药公司在日本销售。如今,他们正在开展在美国申请上市的工作,以期让这款疗法成为美国第一个商业化的同种异体细胞药物。今年3月,Mesoblast公司公布所开展的急性移植物抗宿主病的后期临床研究达到了主要研究重点,计划向美国FDA提交上市申请工作;9月,他们又宣布使用同种异体间充质干细胞产品治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的患儿,在试验的6个月内获得了强劲的生存结果,生物制剂许可申请(BLA)的准备工作也正在进行中。
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